Пострегистрационное исследование препарата Драстоп
Цель исследования
Определить возможности использования препарата Драстоп как метаболического и анальгезирующего средства у пациентов с болью в спине на фоне традиционной терапии, включающей НПВП и миорелаксанты, а также оценить его переносимость.
Материал и методы
В исследование на условиях информированного согласия включены 50 пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины продолжительностью не менее трех месяцев.
Болевой синдром не был обусловлен специфическими причинами (инфекционными поражениями, онкологической патологией, системными поражениями). Дегенеративно-дистрофические изменения в позвоночнике были подтверждены результатами рентгенографии, компьютерной или магнитно-резонансной томографии.
В основную группу вошли 30 человек (18 женщин и 12 мужчин, средний возраст 39,4 ± 9,8 года). У 15% больных обнаружены протрузии межпозвонкового диска без компрессии корешка, у 26% – синдром фасеточных суставов, у 12% – радикулопатия, вызванная грыжей диска.
Контрольную группу составили 20 пациентов (семь мужчин и 13 женщин, средний возраст 41,7 ± 9,3 года).
Между группами не было существенных различий по таким показателям, как возраст, продолжительность заболевания, выраженность симптомов.
Терапия: всем пациентам обеих групп разрешалось принимать НПВП в стабильной дозе в сочетании с миорелаксантами. Кроме того, больным основной группы внутримышечно вводился Драстоп по схеме: в первые три дня по 1 мл через день, затем по 2 мл через день, всего 25 инъекций.
Эффективность препарата оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и опросника Освестри до начала исследования, после завершения инъекционного курса и через два месяца после окончания лечения.
Результаты и их обсуждение
На фоне лечения пациенты обеих групп отмечали некоторое уменьшение боли и улучшение состояния, но в группе больных, получавших Драстоп, выраженность положительных сдвигов была более выраженной (табл. 1). Лечебный эффект препарата проявлялся уже в конце курса инъекционной терапии и продолжал нарастать в течение двух месяцев после окончания лечения.
Таблица 1. Выраженность болевого синдрома по визуальной аналоговой шкале
До начала терапии практически все пациенты отмечали нарушения по всем подшкалам опросника Освестри, отражающего качество и полноту жизни (привычной повседневной деятельности, самообслуживания, подвижности, качества сна, сексуальной жизни). Помимо снижения выраженности болевого синдрома применение препарата также привело к улучшению качественных характеристик жизни, нормализации сна, увеличению объема повседневной деятельности, ведению более активного образа жизни (табл. 2).
Таблица 2. Динамика показателей опросника Освестри
По данным опросника Освестри, у больных отмечалась положительная динамика общего состояния здоровья (физического, психологического и социального компонентов), о чем свидетельствует облегчение выполнения таких повседневных действий, как одевание, уход за собой, вставание, личная гигиена, ходьба. Причем положительный эффект нарастал в течение двух месяцев после окончания лечения.
Нежелательных реакций в ходе применения Драстопа не наблюдалось.
Проведенное исследование эффективности Драстопа показало, что у пациентов с хронической болью в спине препарат способствовал уменьшению выраженности болевого синдрома, увеличению подвижности позвоночного столба и улучшению функциональных возможностей.
Достаточный анальгетический эффект, который был получен за небольшой период, свидетельствует о том, что компоненты Драстопа обладают не только структурно-модифицирующими, но и противовоспалительными свойствами.
Выводы
Лечение Драстопом:
- способствовало достоверному уменьшению выраженности болевого синдрома у пациентов с хронической болью в спине:
- анальгетический эффект продолжал нарастать и в течение двух месяцев после окончания лечения.
Таким образом, Драстоп может быть рекомендован в качестве эффективного средства в составе комплексной терапии хронической боли в спине.